必须同等资质委托生产，你们不具备生产条件是不能委托生产的。
没什么大的区别，药品经营企业只要不是零售药店既可以再厂家进货也可以在其他大中型药品经营企业进货，只要具有前者只要具有药品生产许可证，后者具有药品经营许可证等所有合法资质就可以。
同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。
委托生产协议、保密协议。委托生产协议：协议详细规定委托方（即药品生产方）与受托方（即药品生产厂家或承包商）之间的具体事项，包括生产的范围、要求和标准、生产过程、交货时间、报价、付款方式等。
委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的技术协议，规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药 品生产企业。委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对 受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考査， 应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过 程进行指导和监督。
委托生产药品的双方应当签订书面合同，明确双方的权利与义务，并符合国家有关药品管理的法律法规。医疗器械生产：根据《医疗器械生产监督管理办法》，医疗器械注册人、备案人不得委托受托生产企业进行上市放行。疫苗生产：根据疫苗管理法草案，疫苗不得委托生产，国家药监局另有规定的除外。
1、CMO。药品委托加工，简称CMO，主要是接受制药公司的委托，进行定制生产服务，所覆盖的业务包括药品外包工艺、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。
2、在GMP中，外包活动一般是指委托生产（Contract Production） 和委托检验（Contract Analysis） 。中国 GMP第十一章明确规定了相关内容，包括：委托活动的原则、委托方和受托方的职责以 及委托合同的主要内容等。需要强调的是：委托方企业应建立相关的管理程序、并最终对外包活动的管理负责。
3、医药CXO是指医药研发及生产领域的合同研究外包和合同生产外包的简称。这是一种医药产业分工细化的产物，旨在帮助医药企业更高效地进行新药研发和生产。医药CXO具体分为两个方面：医药研发外包服务 CRO是指医药研发过程中的合同研究组织。
1、药品委托生产批件的有效期为二年。根据查询相关资料信息显示：根据药品生产监督管理办法规定《药品委托生产批件》有效期不超过二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限。
2、年。《国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号—关于发布药品委托生产监督管理规定的公告》第十八条《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
3、《药品委托生产批件》有效期不得超过两年，且不得超过该 药品批准证明文件规定的有效期限。
1、法律分析：受理药品委托生产申请的机构是省级食品药品监督管理局。法律依据：《药品委托生产监督管理规定》第十三条 申请药品委托生产，由委托方向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请。委托方应当填写《药品委托生产申请表》，并按照本规定要求提交申请材料。
2、药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品 监督管理部门提出申请，并提交规定的申请材料，药品监督管理部门按照有关规定进行受 理。
3、药品生产企业接受委托生产药品，须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。药品生产企业要接受委托生产药品，所以须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
4、第三十条 药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交本办法第三十四条规定的申请材料。（食品）药品监督管理部门参照本办法第七条的规定进行受理。
5、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章 药品生产企业管理第三条 开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：（一）申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
6、药品委托加工由拥有该药品批准文号的生产企业向所在地省级药品监督管理局提出申请（申请书格式见附件二），并报送有关资料，经初审同意后，转报国家药品监督管理局审批。
药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调_、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。
委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。第二百八十八条 合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
药品上市许可持有人制度（MAH）的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离，允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号，并且对药品质量承担相应的责任。MAH出台之前，我们国家实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式，只有生产企业才可以来申请药品注册，取得最终的药品批准文号。