第五章详细规定了放射性药品在医疗领域的使用管理。首先，医疗机构如需设立核医学科或室，必须配备经过核医学技术培训的相应技术人员，以确保工作的专业性，非专业人员不得未经培训直接参与放射性药品的使用工作。
第二十五条 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。第二十六条 放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。
第一章 总则第一条 为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。第二条 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。
第二十七条 放射性药品的国家标准，由卫生部药典委员会负责制定和修订，报卫生部审批颁发。第二十八条 放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所承担。
三类药品需要提交特种资质备案，包括麻醉药品、精神药品和放射性药品。根据相关法律法规，企业或个人需向国家药品监督管理部门申请特种资质备案，并满足一系列要求。获得批准后方可合法从事相关药品的生产、流通和使用。
三类药品是指那些具有较高风险的药品，这些药品的使用会对人体产生较大影响，甚至引发严重的副作用，所以对这些药品的监管需要更加严格，以确保其安全性和有效性，因此，三类药品需要提交特种资质备案。
不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。
有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：根据法律规定，你不会被追究责任，公司承担法律责任。
销售资质，需提交相关资质。4。医疗器械经营许可证，需直接去市级药品监督管理部门办理。申请条件和流程要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
注射剂、放射性药品。生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。包括生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品等。
其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
第七十六条“从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
麻醉药品和精神药品的年度生产计划由国务院药品监督管理部门制定。
国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。
1、例如，131I是治疗甲状腺疾病最常用的放射性药物。188Re-HEDP已用于治疗或缓解恶性肿瘤、骨转移和骨痛，而188ReO4-用于治疗或预防血管成型术后再狭窄，188Re-碘油也用于介入治疗肝癌。放射性药物通常以放射性核素与配体结合的形式存在，除了少数以放射性核素的无机化合物形式出现。
2、放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
3、放射性药品的分类主要依据其核素类型和医疗用途。首先，根据核素的不同，我国国家药品标准收录的36种放射性药品可以分为14大类。
4、- 一类放射性物品：包括I类放射源、高水平放射性废物、乏燃料等，对环境和人体健康产生重大辐射影响。- 二类放射性物品：包括Ⅱ类和Ⅲ类放射源、中等水平放射性废物等，对环境和人体健康产生一般辐射影响。
5、年，卫生部将放射性药品纳入药政管理，并列为部管药品，发布了“中华人民共和国卫生部放射性药品标准”。1985年12月，国家进一步制定了更为严格的国家放射性药品标准。《中华人民共和国药品管理法》出台后，放射药品被确认为特殊管理药品，强化了其法律地位。