1、药品上市许可持有人委托销售的企业算一票。根据查询相关公开资料显示，药品上市许可持有人委托药品生产企业或经营企业代为销售药品，可视同生产企业。
2、值得注意的是，委托生产制度并不是生产许可和上市许可唯一准入制度下面的一个产物，根据现在的委托生产的规定，只能委托生产企业有这个批准文号的企业来委外，也是委托方和受托方均为生产企业，而且本身的批准文号是不随委托进行变更的。可以说，委托生产本身只是在持有企业拥有技术改造等不具备生产条件下的暂时性的安排。
3、法律分析：药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。
4、在最初的《试点方案》中，药品上市许可持有人可以是科研人员，但是按照《新法》的规定，自然人无法成为药品上市许可持有人，原因可能是立法机关对自然人的风险管控和责任承担能力有所顾虑。
5、国家鼓励药品上市许可持有人制定高于国家药品标准的药品注册标准，并持续提高药品注册标准。第十二条【标准提高行动计划】 国家实施药品标准提高行动计划，设立专项资金，保障药品标准符合产业高质量发展的需要。国家药品标准实施后，药品上市许可持有人应当对药品注册标准及时进行评估和修订。
6、药品上市许可持有人可以委托销售的企业是药品物流企业。根据查询相关显示根据药品管理法规定，2019年12月1日后，药品上市许可持有人不得与受托药品生产企业签订委托销售合同，签订合同销售的，责令限期整改。
1、法律分析：部分不可以，国家明确有规定的。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。最大的原因是，原料药没有批文，批件上市持有人持有。
2、算。根据查询《药品生产监督管理办法》第四十二条委托生产管理规定，经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产，所以原料药委托生产算假药。
3、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂；医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产；国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品；放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
4、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品（疫苗、血液制品），多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。精麻毒生中”的品种，即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等，这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
1、根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局的规定，药品上市许可持有人（MAH）自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；如果不具备药品经营资质，应当委托符合条件的药品经营企业进行销售。同时，MAH不得委托药品生产企业或第三方药品物流企业等其他企业销售药品。
2、药品上市许可持有人委托销售应当：委托销售的药品，应当取得药品经营许可证。委托销售的药品，应当在药品经营许可证范围内。委托销售的药品，应当实行质量保证体系，并保证产品的质量、有效性和安全性。
3、符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，法律规定，上市许可持有人应当依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，而有人委托的情况下，应查询该委托企业是否是符合条件的药品经营企业。
4、法律分析：药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。
5、药品上市许可持有人委托销售的企业算一票。根据查询相关公开资料显示，药品上市许可持有人委托药品生产企业或经营企业代为销售药品，可视同生产企业。
年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题及答案——最佳选择题（1）【题干】某女，38岁。自觉咽中不适，如有物梗塞，胸闷，经前乳房胀痛；舌苔白腻，脉弦滑。辨证为痰气互结证。所谓“证”是指（ ）。
【题干】某女，44岁。与同事争吵后出现胃脘胀痛，连及胁助，嗳气时作，食欲不振，嘈杂吞酸；舌淡红，苔薄白，脉弦。宜选用的方剂是（ ）。
A.当归与独活 B.天葵子与冬葵子 C.藜芦与漏芦 D.甘草与芫花 E.法半夏与川贝母 【答案】D 3【题干】某男，52岁。胃脘隐痛10余年，嗳气，无烧心反酸，时便秘；舌淡红，苔白，脉沉缓。胃镜检查结果为萎缩性胃炎。宜选用的藏药方剂是（ ）。
【选项】A.血府逐瘀汤加减 B.附子汤加减 C.补阳还五汤加减 D.乌头赤石脂丸加减 E.生脉散加减 【答案】A 4【题干】某男，50岁，胸痛隐隐，遇劳则发，神疲乏力，气短懒言，心悸自汗；舌苔暗，脉弱而涩。宜选用的方剂是（ ）。
.【题干】某女，75岁。大便干结难下2月余，脘腹胀满，口干口苦，心烦不宁；舌苔黄腻，脉弦。诊断为便秘，给予更衣丸。为增强疗效，执业药师建议可使用的药引和服用方法是（ ）。【选项】A.清茶送服 B.生姜煎汤送服 C.黄酒送服 D.米汤送服 E.淡盐水送服 【答案】D 7【题干】某女65岁。
1、在委托生产情况下，MAH需履行以下主要责任：依法取得《药品生产许可证》和药品批准证明文件，确保药品生产符合药品GMP标准，对药品全生命周期负责，具备风险防控和责任赔偿能力，确保药品符合预定用途和注册要求。MAH需建立健全药品质量保证体系，与受托方签订协议，确保受托方履行质量责任。
2、委托管理中，MAH需确保委托工作的明确性和责任归属，并定期审计受托方。 监测与报告环节中，MAH需要主动收集并上报药品不良反应，及时处理严重事件，并进行风险评估与研究。 风险控制环节，MAH需针对识别的风险采取相应措施，制定并更新药物警戒计划，确保符合法规要求。
3、MAH制度的核心在于对药品管理的全面改革。首先，质量管理制度从过去的分散式管理转变为统一制。以往，药品研制、生产、销售等环节由多个主体分别负责，而现在，MAH制度要求持有人对药品质量进行全生命周期的统一管理，强化了《药品管理法》和《药品注册管理办法》中的法律责任。
4、MAH制度出台后，药企就可以委托具备生产条件的企业来生产，从而专注于各自擅长的专业分工。 有利于落实企业主体责任 在一些药害事件中，药品生产企业、经营企业、医疗机构甚至研发机构的责任都很难界定，从而出现互相牵扯、互相制约，受害者迟迟得不到公正的解决。
5、MAH制度的核心是“全生命周期监管”，MAH对药品从研发到上市后的各个环节都有责任。无论是境内还是境外的企业，只要持有药品注册证书，都可以成为MAH，但特殊药品如血液制品等禁止委托生产。MAH制度起源于2015年的试点，2019年新《药品管理法》正式确立。
药品B证是药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型。药品B证的含义是 药品上市许可持有人（即批准文号拥有者）自身不从事药品生产活动，而是将药品生产活动委托给具备相应生产条件和质量管理能力的药品生产企业进行。
什么是药品生产许可证B证？ B证，即药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型，B代表委托生产的药品上市许可持有人，B证企业和药品生产的企业不同。以江苏省为例，笔者向大家介绍药品生产许可证B证如何办理。
医药B证是指企业在药品生产、流通等环节符合相关法规和标准，经过有关部门审核批准后所获得的证照。获得医药B证的企业，表明其具备合法的药品生产经营资格，并能够在规定范围内进行药品的生产、销售等活动。
这里的生产许可证指的是药品生产许可证，因为食品生产许可证是没有分级的。A代表自行生产的药品上市许可持有人；B代表委托生产的药品上市许可持有人；C代表接受委托的药品生产企业。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。
张。随着今年政府全面取消互联网药品交易资格证（A、B、C证）审核，医药电商将进入了一个低门槛、严监管的时代。B2B模式在医药电商中销售额占比较大，企业知名度仅限于B端，一般是第三方B2B平台或者自建B2B平台，有政府主导的大规模集采平台，也有药企及商业公司自建做产品流通业务的。
截止2016年2月，目前从事医药B2B电商业务的企业共有138家，其中A证企业25家，B证企业113家。从企业网站的运营角度来看，有93家网站处于正常运营的状态，可以实现B2B贸易服务。