进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。进入洁净区脱外衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm处，再用饮用水冲洗干净、烘干。
①进入大厅，将个人携带物品（雨具等）存放于指定位置，然后在更鞋室更换工作鞋，进入第一更衣室。换上一更工作服，进入洗手间洗手。③进入缓冲间（一）脱去一更工作服和工作鞋，更换二更工作鞋；手消毒。
第一步：更衣前的准备 确认更衣区域，确保洁净区内的空间、设备、设施等都符合无菌洁净的要求。 了解并熟悉无菌洁净区的更衣流程和要求，确保自己能够正确执行。第二步：进入更衣室 穿戴好个人防护用品，包括但不限于防护服、口罩、帽子、手套等，确保自己不会将外界的污染物带入无菌洁净区。
用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。
进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。洁净区每个人所占面积不得少于4平方米。洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》。
1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。
2、药品生产洁净室的空气洁净度分为四级。在满足生产工艺要求的前提下，应首先采用洁净度等级较低的洁净湿空气或局部空气净化；其次，采用局部工作区域空气净化与全市空气净化或全面空气净化相结合。其他地方归类为空气过滤器。
3、质量控制区（洁净实验室）：质量控制去也就是每个厂区必须设置的洁净实验室，通常与生产区分开。仓储区：仓储区的设计和装修应当确保良好的仓储条件（如温湿度、通风、避光）和其他安全贮存的要求，（消防和监控系统）。辅助区：这部分区域包含办公区、休息区、更衣室、盥洗室、普通维修间等。
4、兽药生产质量管理规范附录详细规定了不同兽药生产和质量管理的特殊要求。包括无菌兽药、非无菌兽药、原料药、生物制品和预混剂等的洁净室环境管理，如空气洁净度划分、人员进出控制、设备使用和维护等。
药品质量监控管理方法：质量体系要规范，全面实施才能去生产。要求人机料法环，缺掉任何都要有风险。生产现场要监管，避免混淆和交叉污染。第一质量目标要明确，会议交流评审少不了。织机构应健全，培训到位岗位明确了。生产环境要监控，莫忘表面和五指手套。
生产过程结束后，各工序应按照清场程序对生产现场及设备及时进行清场。清场后由质量监督管理人员检查清场效果，合格后在“清场合格证”正本和副本规定位置签名。
在生产过程中，企业需要按照GMP的要求进行生产操作，如控制温度、湿度、时间等参数，确保生产出的药品符合质量标准。最后，在药品出厂前，企业还需要进行成品检验和放行审核，确保药品的安全性和有效性。总之，药品生产质量管理规范是保障药品质量和安全的重要制度。
确保无非生产物存放。工作服需适应洁净环境，无菌工作服全面覆盖。不同洁净区有特定的卫生要求。最后，规范的执行和监控包括定期自检、验证过程、文件管理、生产记录、质量控制等多方面，确保始终符合GMP标准。自1999年8月1日起，GMP标准管理规范正式实施，企业需严格遵守，持续改进以提升药品生产质量。
gmp洁净abcd分级标准如下：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO8级，即A级是按照动态来要求的。从B级开始，静态和动态之间差一到二个级别。
A级：高风险操作区域，如灌装区、防止胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。这种局部的洁净区可以使用洁净工作台、层流罩等设备。